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海爾生物醫(yī)療主導(dǎo)的IEC醫(yī)用低溫存儲國際標(biāo)準(zhǔn)正式獲批立項

   2024-06-25 5320
核心提示:近日,由海爾生物醫(yī)療聯(lián)合CVC威凱申報的IEC國際標(biāo)準(zhǔn)提案《醫(yī)用低溫冷藏和冷凍箱——性能要求和試驗方法》成功獲批立項。
 近日,由海爾生物醫(yī)療聯(lián)合CVC威凱申報的IEC國際標(biāo)準(zhǔn)提案《醫(yī)用低溫冷藏和冷凍箱——性能要求和試驗方法》(Cold storage equipment for medical use - Part 2-1: Refrigerating and freezing storage cabinets - Performance requirements and test methods)成功獲批立項。

此前,海爾生物醫(yī)療依托海爾的全球資源,協(xié)助推動成立國際電工委員會醫(yī)用低溫存儲設(shè)備項目委員會(IEC/PC 130)。去年11月,海爾生物醫(yī)療副總經(jīng)理王廣生更是作為ahG1戰(zhàn)略規(guī)劃工作組中國唯一來自生產(chǎn)企業(yè)專家,參加了PC130戰(zhàn)略規(guī)劃組和PC130啟動會。會上,海爾生物醫(yī)療對PC130的未來工作和標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建積極貢獻(xiàn)智慧。本次會議,與會各國專家一致同意先立項術(shù)語分類和醫(yī)用冷藏冷凍箱兩項國際標(biāo)準(zhǔn)項目,并由中國提出立項。

近年來,醫(yī)用低溫存儲設(shè)備作為保障疫苗、藥品等生物樣本運(yùn)輸和存儲安全的關(guān)鍵設(shè)備,對推動醫(yī)療衛(wèi)生健康至關(guān)重要。然而此前,國際上尚無針對醫(yī)用低溫存儲設(shè)備的專門技術(shù)機(jī)構(gòu)和通用國際標(biāo)準(zhǔn),這使得國際貿(mào)易中,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一。

此次獲IEC審批通過的《醫(yī)用低溫冷藏冷凍箱——性能要求和試驗方法》,提出了醫(yī)用冷藏冷凍箱的設(shè)定溫度偏差、溫度均勻性、溫度波動度、降溫速率、斷電溫升時間、異常報警等技術(shù)指標(biāo)與相應(yīng)試驗方法,為醫(yī)用冷藏冷凍箱的設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用提供統(tǒng)一規(guī)范。

國際標(biāo)準(zhǔn)的立項,不僅為加強(qiáng)醫(yī)用制品存儲運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),也將在推進(jìn)新技術(shù)研發(fā)中發(fā)揮積極的示范和保障作用,在助力全球貿(mào)易健康有序開展的同時,提升我國醫(yī)用低溫存儲產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

目前,海爾生物醫(yī)療產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球150余個國家和地區(qū)。未來,海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)推動相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新及國際標(biāo)準(zhǔn)研制,助力醫(yī)療衛(wèi)生健康,讓生命更美好。

 
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